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水凝膠行業分析及發展前景

作者:NO1來源:www.physicsfans.com.cn網址:https://qzgljx.jz.fkw.com/h-col-106.html

一:巴布貼:又稱水凝膠貼,名稱來源于日本“Pappu”意為泥蓭。古時候日本婦女將蔬菜水果搗爛后制成泥狀膜,貼敷于面部用于養容駐顏,名之曰“巴布,現代巴布劑,是在1980-1990年代,隨著材料科學的發展,美歐及日本等國用水溶性高分子材料制成貼劑,以巴布劑命。巴布劑是一種經皮給藥制劑,通常是將藥物粉末和精油成分制成泥狀并涂布在濕布上的外用制劑”。

國內外發展情況:?成型巴布劑起源于美國,在日本得到較大發展。日本第一制藥、藤澤制藥、久光制藥、山之內制藥、住友制藥等大型制藥公司在全球都已有巴布劑產品銷

?我國在80年代中期開始將巴布劑工藝和中醫藥理論相結合,形成了一個從定義、特點到質量指標制訂及生產的一個較明確的研究。隨著近幾年對外用透皮制劑深入研究與開發,巴布劑也被認為是具有巨大發展前景的中藥新劑制

?我國在二十世紀八十年代初,由原上海中藥三廠引進巴布劑生產設備和技術,并將其引入中藥,國內有廠家引進日本設備和專利技術。

?1999年國內第一個巴布劑“復方紫荊消傷膏”上市。

?2000年,中國《國家藥典》正式收載“巴布劑”,其定義為:“巴布膏劑是指藥材提取物、藥物與適宜的親水性基質混勻后,涂布于布上制成的外用制劑”。自此,巴布劑成為獨立的外用貼劑新劑型。但由于技術問題,在國內一直沒有得到良好的發展

二:水凝膠定義:水凝膠(Hydrogel)是一類具有親水基團,能被水溶脹但不溶于水的具有三維網絡結構的聚合物。它是一種在水中能顯著溶脹,保持大量水分的親水性凝膠,為三維網絡結構,多數水凝膠網絡中可容納高分子本身重量的數倍至數百倍的水

三:水凝膠分類:水凝膠分類方法很多,最常見有4種:

(1) 根據水凝膠鍵合方式,可分為物理方式和化學方式,

(2))根據水凝膠對外界刺激的響應情況,可分為傳統水凝膠和環境敏感水凝膠兩大類;

(3) 根據合成材料的不同,分為合成高分子水凝膠和天然高分子水凝膠.

(4) 根據形態和大小,宏觀凝膠(柱狀   多孔海綿狀 纖維狀 膜狀   球狀等),微觀凝膠(微球)。

四:水凝膠的應用:醫學領域 藥品 醫療器械 美容 日用品 農業及環保等領域

(1)水土保濕劑:一種人工合成的具有超強吸水和保水釋放能力的高分子聚合物,主要成分為聚丙烯酸鹽(鉀鹽)和聚丙烯酰胺共聚體夠迅速吸收比自身重數百倍的去離子水,以及數十倍甚至數百倍的含鹽水分,吸水后膨脹為水凝膠,然后將吸收的水分提供給種子以及作物生長作用,達到提高土壤保水性能、減少水深層滲漏以及改良土壤結構等作用。保水劑的應用對提高水土保持效果具有重要意義

(2)冰墊:凝膠冰墊可以高效地將熱量吸收到凝膠冰墊的內部,通過凝膠對熱量的高傳導性和擴散性形成舒適有效的降溫。持續作用時間長。而且凝膠是固體而非液體,不存在液體泄露的現象。

(3)醫用聚丙烯

酰胺水凝膠:醫用聚丙烯酰胺水凝膠, 俗稱“人造脂肪”,主要用于體表各種軟組織凹陷性缺損的填充、增大組織容量。如:乳腺發育不良。生育哺乳后乳

腺萎縮,輕度松垂(Ⅰ度)。乳腺良性腫瘤或囊腫切除術后,乳房體積小或不對稱者。雙側乳房大小不對稱。

(4)聚丙烯酰胺:聚丙烯酰胺這種新型軟組織填充材料就被廣泛應用于矯正面頰、顳部、下肢等。效果良好,并發癥少

(5)豐胸:手術豐胸,是對胸部填充硅膠等制品達到豐胸目的

(6) 新生代水凝膠

凝水面膜: 利用TDDS透皮吸收理論,增強肌膚水合作用,促進水分、皮膚調理成份快速高效的進入人體肌膚深層,有效改善皮膚環境,解決皮膚問題。

(7)退熱貼:)通過凝膠中水份汽化將體內的過多熱量揮發出去,從而達到降低體溫的效果,時不破壞人體體內的免疫功能系統反應。它屬于物理降溫用品,因其退熱快,降溫效果好,安全無毒副而被廣泛運用于人體發熱發燒。

(8)組織填充材料:不吸收、不脫落、不碎裂,在彌散的環境下能很好保持水分,有較好的粘度,彈性和柔軟度,適合人體組織結構。

(9)硅水凝膠

隱形眼鏡:水凝膠隱形眼鏡鏡片的透氧性與其含水量有很大的關系,一般來說含水量高的水凝膠產品,透養性好,蛋白質沉積比較少,鏡片不易缺水,越戴越舒服,含水量高的鏡片隨著佩戴長會容易吸收淚液的水分,引起眼干的問題同時鏡片中加入了硅的成分,鏡片會比較硬,戴上可能會有異物感。

(10)眼療貼:主要用于眼部手術、眼部水腫、眼挫傷病人的眼外部冷敷理療以及用于全麻手術病人和深度昏迷病人的眼部密閉、保濕、預防因非眼部手術中眼瞼閉合不完全而引起的暴露性角膜炎

(11)醫用敷料:敷料的主要類型有兩種:干型如紗布;濕型如水凝膠PVP水凝膠是一種類似于生命組織的高分子材料,有良好的生物相溶性,不影響生命體的代謝過程,并且代謝產物可通過水凝膠排出,還可根據需要將不同藥物包埋在水凝膠內,藥物可緩慢持續釋放到病變區,從而達到治愈傷口或皮膚病的目的。醫用水凝膠敷 料 可 用 于 皮 膚 創 傷 、 皮 膚 潰 瘍(褥瘡、結核、霉菌、真菌感染等)、燒傷、燙傷及其它皮膚病。理想的燒傷涂敷材料,應有一定的柔軟性和機械強度,具有較強的液體吸收能力,能夠透過空氣,但屏蔽細菌,水凝膠容易吸收藥物,并能釋放藥物,不刺激傷口。輻射交聯或者化學交聯的PVP能夠滿足上述要求。國內已有學者成功研制了PVP燒傷涂敷材料。

四.目前國內橡膠膏市場還可維持,雖然存在過敏性,刺激性問題,但療效確切,仍然被廣泛使用,同時巴布劑在基質、制備工藝和設備方面的研究還缺乏深入。所以中藥巴布劑在新產品開發及市場占有率方面還未形成規模。

水凝膠產業化實施:雖然目前國內水凝膠生產企業逐年增多,工業化進程逐步加快,但是仍然存在很多問題,一直阻礙著水凝膠的工業化進程即使經過了幾十年的研究和應用,這些問題始終未能得到很好的解決,導致在新產品開發及市場占有率方面遠未形成規模。

五:市場“國內水凝膠自主開發程度低,更多的是重復性的復制其他企業的生產模式,缺少自己的具有核心競爭力的拳頭產品,在與外來品的競爭中長期處于劣勢,很多時候只能憑借低價策略占有一點市場份額。目前這個市場還不是很成熟,但是這是未來幾年比較有發展前景的一個行業。也是重點研究地一個行業

六:原料:國內原輔料企業的產品跟不上,水凝膠生產所需要核心原材料幾乎全部依賴進口,且替代性差,尤其是一些新型的更好的原材料,可能需要在

國內銷售一段時間之后才能傳入中國。

七:配方:基質配方研究是水凝膠貼劑研究的基礎,每種材料分類中的不同品種、規格、產地、甚至不同廠家生產的同一品種均對水凝膠基質的性能和成型影響很大。但是很多企業都沒有成熟的技術人員,也沒有能夠沉下心來進行相應的技術研究,單純憑借一個基本方進行產業化生產,導致產品品質低下,性能不穩定。

八:工藝:水凝膠的制作工藝跟處方的影響非常大,一般的工序是混合、攪拌、涂布、分切、晾曬、裝袋。但也可根據產品實際對晾曬工序步驟及分切工序進行調整。

九:設備; 目前國內能夠用于水凝膠貼劑生產的設備并不規范,如:生產退熱貼的水凝膠涂布機,普遍還是在生產無彈力水刺無紡布,設備類型有限,大部分局限于研究階段或者小規模的自動階段,設備自身產能空間有限,泉州廣隆機械設備有限公司在2015年6月成功開發出可以達到行業標準的彈力布退熱貼涂布機(雙向彈力布退熱貼涂布機    彈力布涂布機 彈力布水凝膠涂布機     四面彈力布涂布機)

十:應用實例:水凝膠鎮痛貼膏 水凝膠乳腺貼膏   水凝膠美容貼等

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